Cam Şişeler İçin Standardizasyon Sistemi

Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasası'nın 52. Maddesi şunu şart koşmaktadır: "İlaçlarla doğrudan temas eden ambalaj malzemeleri ve kaplar, farmasötik gereksinimleri ve güvenlik standartlarını karşılamalıdır." Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanununun Uygulama Yönetmeliğinin 44. Maddesi şunu şart koşmaktadır: "İlaçlarla doğrudan temas eden ambalaj malzemeleri ve kapları için yönetim önlemleri, ürün katalogları ve farmasötik gereklilikler ve standartlar, Çin Halk Cumhuriyeti tarafından formüle edilecek ve yayımlanacaktır. Danıştay'a bağlı ilaç düzenleme dairesi." Yukarıdaki yasa ve yönetmeliklerin gerekliliklerine göre, Devlet İlaç İdaresi, 43'ü dahil olmak üzere, 2002'den beri (2004'te piyasaya sürülmesi planlanan standartlar dahil) aşamalı ve partiler halinde farmasötik ambalaj kapları (malzemeleri) için 113 standardın formülasyonunu ve yayınlanmasını organize etmiştir. tüm farmasötik ambalaj köylerinde toplam standart miktarın yüzde 38'ini oluşturan farmasötik cam şişe ambalaj kapları (malzemeleri) için standartlar. Standartların kapsamı, oral sıvı, liyofilize, aşılar, kan ürünleri ve diğer dozaj formları için enjeksiyon tozu, su enjeksiyonu, infüzyon, tablet, hap Farmasötik cam şişe ambalaj kaplarının kullanımını kapsar. Başlangıçta farmasötik cam şişeler için nispeten eksiksiz ve standardize edilmiş bir standardizasyon sistemi oluşturulmuştur. Bu standartların oluşturulması, yayımlanması ve uygulanması, farmasötik cam şişe ambalaj kaplarının güncellenmesi, ürün kalitesinin yükseltilmesi, ilaç kalitesinin sağlanması, uluslararası standartlar ve uluslararası pazar ile entegrasyonun hızlandırılması, yaygınlaştırılması ve standardize edilmesi açısından büyük önem ve önem arz etmektedir. Çin'in farmasötik cam endüstrisinin sağlıklı, düzenli ve hızlı gelişimi.
Farmasötik cam şişeler, ilaç ambalaj malzemeleri alanında büyük bir paya sahip, ilaçlarla doğrudan temas eden, yeri doldurulamaz performans ve avantajlara sahip ambalaj malzemeleridir. Standartlarının farmasötik ambalajın kalitesi ve endüstrinin gelişimi üzerinde çok önemli bir etkisi vardır.